藥品詳情:
2020年6月15日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了爵士制藥公司(Jazz Pharmaceuticals plc)和PharmaMar公司的小分子細胞毒藥物Zepzelca(lurbinectedin 魯比卡丁)注射劑上市,用于治療鉑類化療后轉移性小細胞肺癌(SCLC) 疾病進展的成年患者。
【Zepzelca(lurbinectedin 魯比卡?。┳⑸鋭?/strong>適應癥】
Zepzelca(lurbinectedin 魯比卡?。┛梢杂糜谥委熴K類化療后轉移性小細胞肺癌(SCLC)疾病進展的成年患者。該適應癥是根據總體緩解率和緩解持續時間在加速審批下批準的。
【Zepzelca(lurbinectedin 魯比卡?。┳⑸鋭﹦┝亢徒o藥方法】
1.推薦劑量
Zepzelca的推薦劑量為3.2 mg / m2進行靜脈輸注,輸注時間應超過60分鐘。每21天一次,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
僅當絕對中性粒細胞計數(ANC)至少為1,500細胞/ mm 3且血小板計數至少為100,000 / mm 3時才開始使用Zepzelca治療。
【Zepzelca(lurbinectedin 魯比卡?。┳⑸鋭?/strong>在特殊人群中使用】
孕婦:Zepzelca可能會造成胎兒傷害,在使用Zepzelca治療期間和末次劑量后6個月內使用有效的避孕措施。
哺乳期:勸告婦女在使用Zepzelca治療期間以及最終劑量后至少2周內不要母乳喂養
兒童:在兒科患者中安全性和有效性尚未確定。
注:藥品如有新包裝,以新包裝為準。以上資訊來源于網絡或由高等醫藥院校的學生志愿者翻譯(如有錯漏,請幫忙指正),僅供醫護人員內部討論,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請咨詢主治醫師。
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