藥品詳情:
2020年4月22日,美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批準Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,戈沙妥組單抗)用于先前已接受過至少兩種療法治療的轉移性三陰性乳腺癌(Metastatic triple-negative breast cancer,mTNBC)成人患者。Trodelvy是FDA批準的第一個專門治療復發或難治性mTNBC的ADC藥物,也是FDA批準的第一個抗Trop-2 ADC藥物。
【Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)適應癥和用途】:
用于先前已接受過至少兩種療法治療的轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)成人患者。
【Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)劑量和給藥方法】
1.本藥是處方藥,為靜脈輸液品;需由專業的醫護人員配制給藥。
2.在21天的治療周期的第1天和第8天,每周給予本藥1次。
3.第一劑的劑量滴注時間超過3小時,若患者能很好的耐受第一劑,則以后的滴注時間可控制在1至2小時。
4.每次給藥前,需使用藥物治療以預防輸液反應,如惡心和嘔吐等。
5.在每次輸液期間和之后的至少30分鐘內,需對患者進行不良反應監測。
6.若患者出現輸液有關的反應,醫護人員需減慢滴注速度或暫時停止輸液; 如果出現危及生命的輸液反應,則可能會永久停止使用本藥治療。
7.治療時長由醫護人員決定。
【Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)禁忌癥】
對本藥任何成分過敏患者禁用
【Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)不良反應】
常見的不良反應有:疲倦;紅細胞計數減少;脫發;便秘;皮疹;食欲減少;胃區(腹部)疼痛等。
本藥可造成嚴重的不良反應,如:
1.中性粒細胞減少,癥狀可能有:發燒、寒冷、咳嗽、呼吸急促、小便時灼痛或疼痛
2.嚴重腹瀉
3.嚴重和危及生命的過敏反應:臉、嘴唇、舌頭或喉嚨的腫脹;蕁麻疹;皮膚出現皮疹或潮紅;呼吸困難或氣喘;頭暈、感覺虛弱或昏厥;發冷或顫抖發冷;發燒等。
4.惡心、嘔吐
說明書其他節更加詳細討論以上不良反應。
注:藥品如有新包裝,以新包裝為準。以上資訊來源于網絡或由高等醫藥院校的學生志愿者翻譯(如有錯漏,請幫忙指正),僅供醫護人員內部討論,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請咨詢主治醫師。
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