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Roctavian(valoctocogene roxaparvovec-rvox)中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
Roctavian是在美國批準的首款治療重度甲型血友病基因療法。 【生產企業】 BioMarin Pharmaceutical Inc. 【規格】 Roctavian是一種用于靜脈輸注的混懸劑,標稱濃度為210 13 vg valoctocogene roxaparvovec-rvox每毫...
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Xacduro(sulbactam and durlobactam)治療細菌性肺炎中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
2023年5月23日,Entasis Therapeutics公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了復方藥物Xacduro(sulbactam and durlobactam)用于治療18歲以上患者由鮑曼不動桿菌-醋酸鈣復合菌(不動桿菌屬)敏感分離株引起的...
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Columvi(glofitamab-gxbm,格菲妥單抗)中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
2023年6月15日,羅氏集團成員基因泰克公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Columvi(glofitamab,格菲妥單抗) 用于治療在接受兩個或更多系統治療后,未另行說明的復發或難治性(R/R)彌漫性大...
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MIEBO(全氟己基辛烷滴眼液)治療干眼癥中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
2023年5月18日,眼科保健公司Bausch + Lomb(博士倫)聯合Novaliq GmbH生物制藥公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Miebo((perfluorohexyloctane ophthalmic solution;全氟己基辛烷滴眼液;前稱為NOV03),用于...
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Rystiggo(rozanolixizumab)治療全身型重癥肌無力中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
2023年6月27日,優時比(UCB)制藥公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Rystiggo(rozanolixizumab)上市,用于治療抗乙酰膽堿受體(AChR)或抗肌肉特異性酪氨酸激酶(MuSK)抗體陽性的成人全身型重癥肌...
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LITFULO(ritlecitinib)治療斑禿中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
Ritlecitinib是繼Olumiant之后,第二個獲批用于治療斑禿的JAK抑制劑,也是首個獲批用于治療12歲以上的青少年斑禿患者的新藥。 【生產企業】 輝瑞公司 【規格】 膠囊:50mg ritlecitinib。 【商標】...
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Cablivi(caplacizumab,卡普賽珠單抗)治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
Cablivi (caplacizumab-yhdp)是一種靶向血管性血友病因子(vWF)的抗體片段。Caplacizumab阻斷超巨大血管性血友病因子(vWF)多聚體與血小板的相互作用,從而減少vWF介導的血小板粘附和血小板消耗。適用于...
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Jext腎上腺素筆用于緊急治療過敏性反應中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
Jext腎上腺素筆用于緊急治療急性變態反應(也稱為過敏性反應),這種反應可能因接觸某些食物(例如雞蛋、牛奶、貝類和堅果)或接觸蜜蜂和黃蜂蜇傷的毒液而引發。 【生產廠家】 ALK-Abe...
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A型血友病基因療法Roctavian簡版中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
Roctavian是 第一個被批準用于A型血友病的基因療法, 旨在使患者能夠消除或減少終生使用有助于凝血所需的因子蛋白或每月劑量的新型抗體藥物進行治療的需求。 【生產廠家】 BioMarin Pharmace...
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Ngenla(somatrogon-ghla)中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
【生產廠家】 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 【商標】 Ngenla 【通用名】 somatrogon-ghla 【中文名】 長效生長激素皮下注射劑 【Ngenla規格】 Ngenla(somatrogon-ghla)注射液是一種透明、無色至微黃色的溶液,含...
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RYSTIGGO(rozanolixizumab-noli)治療全身型重癥肌無力簡版中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
【生產廠家】 優時比(UCB)制藥公司 【商標】 RYSTIGGO 【通用名】 rozanolixizumab-noli 【劑型和規格】 單劑量小瓶, 280mg/2mL (140mg/mL) 【存儲條件】 將小瓶冷藏在36F至46F(2C至8C)的原紙箱中,不要凍結...
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LITFULO(ritlecitinib,利特昔替尼)治療斑禿簡版中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
【生產廠家】 輝瑞公司 【商標】 LITFULO 【通用名】 ritlecitinib 【中文名】 利特昔替尼 【劑型和規格】 膠囊,50mg 【存儲條件】 將LITFULO儲存在68F至77F(20C至25C)的室溫下,避光保存。 【LITFULO(...
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Elevidys治療杜氏肌營養不良癥簡版中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
Elevidys是一種基于腺相關病毒(AAV rh74)的基因療法,它通過向肌細胞傳遞一種編碼縮短版的抗肌萎縮蛋白的基因,即Elevidys微型抗肌萎縮蛋白,以彌補患者缺乏的正??辜∥s蛋白,這解決了導致...
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Genotropin(Somatropin,注射用重組人生長激素)中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
【生產廠家】 輝瑞公司 【商標】 Genotropin 【通用名】 Somatropin for Injection 【成分】 重組人生長激素 【規格】 0.2mg、0.4mg、0.6mg、0.8mg、1.0mg、1.4mg、1.6mg、1.8mg和2.0mg 【存儲】 應冷藏儲存在2C至...
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Columvi(glofitamab)簡版中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
Columvi(glofitamab)是一種能夠同時靶向CD3與CD20的雙特異性單克隆抗體,通過靶向T細胞和B細胞治療彌漫性大B細胞淋巴瘤的藥物。通過結合這兩個靶點,COLUMVI激活T細胞,使其增殖,并導致癌變B細胞...
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Miebo(全氟己基辛烷滴眼液)中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
MIEBO是由Novaliq公司利用其專有無水藥物遞送技術EyeSol開發的一款潛在first-in-class產品,活性成分為全氟己基辛烷。臨床研究顯示,MIEBO能使淚膜脂質層穩定并防止淚液過強蒸發。MIEBO是目前唯一...
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XACDURO(舒巴坦;杜洛巴坦)簡版中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
XACDURO是將一種較老的抗生素舒巴坦和一種新抗生素杜洛巴坦(durlobactam)配對使用。旨在治療鮑曼不動桿菌引起的感染。鮑曼不動桿菌是一種機會性細菌,主要感染已經免疫功能低下的危重患...
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Inpefa(sotagliflozin)中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
2023年5月26日,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Lexicon Pharmaceuticals制藥公司的Inpefa(sotagliflozin),用于可降低心血管死亡、心力衰竭住院和成年人緊急心力衰竭就診的風險,具體為患有:心力衰...
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Kinpeygo(Budesonid,布地奈德)中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
2022年7月15日, Calliditas Therapeutics AB公司宣布,歐盟委員會 (EC) 已授予Kinpeygo有條件的上市許可,用于治療具有快速疾病進展風險的成人原發性免疫球蛋白A腎病 (IgAN) (通常尿蛋白與肌酐比 (UP...
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Epkinly(epcoritamab-bysp)治療大B細胞淋巴瘤中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
2023年5月19日,AbbVie公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Epkinly (epcoritamab-bysp)注射液上市,用于治療復發或難治性(R/R)彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,未另行指定(NOS),包括由惰性...
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Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
2023年5月19日,Krystal Biotech生物技術公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準外用凝膠藥物Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)上市,用于治療6個月或以上的營養不良性大皰性表皮松解癥(DEB)患者。...
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Epkinly(epcoritamab-bysp)中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
Epkinly(epcoritamab-bysp)是一種IgG1雙特異性抗體,由 AbbVie 和Genmab共同開發的。 Epkinly 使用Genmab專有的DuoBody 技術制備而來。Genmab的DuoBody-CD3技術旨在選擇性地引導細胞毒性T細胞引發針對目標細胞類...
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VEOZAH(fezolinetant)中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
VEOZAH(fezolinetant)是FDA批準用于治療因絕經引起的中度至重度血管舒縮癥狀(VMS)的首個非激素療法,該藥通過阻斷大腦溫度控制中心的神經激肽B,恢復雌激素和神經激肽B之間的平衡,從而降低潮...
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Xiaflex(collagenase clostridium histolyticum, CCH, 溶組織梭菌膠原酶)中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
2013年12月6日,美國食品藥品管理局(FDA)批準Auxilium公司的Xiaflex一種新適應癥,用于治療男性陰莖彎曲,一種稱作纖維性海綿體炎的疾?。ㄅ辶_尼氏?。?。 Xiaflex是用于該疾病的首款藥物,也...
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RizaFilm (rizatriptan)中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
2023年4月17日,IntelGenx公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)批準RizaFilm (rizatriptan,利扎曲普坦)口腔膜劑治療12至17歲、體重40千克或以上的成人和兒童患者(有或無先兆)的急性偏頭痛的新藥申請...
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Ongentys(opicapone)中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
2020年4月27日,神經分泌生物科學公司Neurocrine Biosciences(NBIX) 宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其口服藥物Ongentys(opicapone)作為左旋多巴/卡比多巴的輔助療法,治療經歷關閉期的帕金森病患者...
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Librela(bedinvetmab)中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
2023年5月5日,Zoetis公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Librela(bedinvetmab)作為治療狗骨關節炎(OA)相關疼痛的藥物,該藥是一種單克隆抗體(mAb),通過結合并抑制一種叫做犬神經生長因子...
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Solensia(frunevetmab)注射液中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
2022年01月13日,美國FDA批準Zoetis公司的Solensia(frunevetmab)注射液用于控制貓骨關節炎相關疼痛。該藥是一種單克隆抗體(mAb),通過結合并抑制一種叫做神經生長因子(NGF)的蛋白質的生物活性來發...
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XERAVA(eravacycline,依拉環素)中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
XERAVA是首個完全合成的氟環素抗菌劑,可幫助對抗復雜性腹腔內感染中的耐藥性病原體。 【生產廠家】 Tetraphase Pharmaceuticals, Inc. 【商標】 XERAVA 【通用名】 eravacycline 【中文名】 依拉環素、伊...
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VOWST(SER-109)中文說明書-價格-適應癥-不良反應及注意事項
4月26日,美國生物技術公司Seres Therapeutics宣布美國食品藥品管理局(FDA)已批準其口服糞便微生物藥物Vowst(SER-109)上市。該藥是一種口服給藥的基于微生物群的治療劑,適用于預防18歲及以上患...
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