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    Pentacarinat噴他脒中文說明書-價格-功效與作用-副作用

    [ 人氣:161 | 日期: 2024-05-24 | 返回 | 打印 ]

       Pentacarinat噴他脒(Pentamidine isetionate,羥乙磺酸噴他脒)是一種抗真菌藥物,用于治療黑熱?。ɡ猜x?。?,卡氏肺孢子蟲病,早期非洲錐蟲病,也可用于指南中未列出的用途,如罕見的阿米巴腦炎。
     Pentacarinat噴他脒中文說明書-價格-功效與作用-副作用_香港濟民藥業
    【生產企業】Sanofi
    【規格】300mg/瓶
    【商標】Pentacarinat
    【通用名】Pentacarinat 300mg Powder for Solution for Injection/Infusion;Pentamidine isetionate
    【貯藏】將干燥產品儲存在30℃以下,將重構產品(用于靜脈輸注)儲存在2-8℃下。24小時內使用。未開封產品保質期為5年。

    【Pentacarinat(噴他脒)適應癥】

    噴他脒適用于治療:

    1.卡氏肺孢子蟲(PCP)引起的肺炎。

    2.皮膚利什曼病。

    3.岡比亞錐蟲引起的早期非洲昏睡病。

    4.在感染人類免疫缺陷病毒(HIV)且經歷過PCP發作的患者中用于預防卡氏肺孢子蟲肺炎。

    Pentacarinat(噴他脒)推薦劑量和給藥方法】

    所有適應癥均可采用深度肌肉注射(IM)或靜脈注射(IV)治療。

    噴他脒粉末在使用前用注射用水重新配制。對于靜脈注射,將所需劑量的噴他脒在50-250ml的葡萄糖靜脈輸液或0.9%(正常)氯化鈉注射液中稀釋。

    成人、兒童和嬰兒建議使用以下劑量方案:

    1.治療

    1)卡氏肺孢子蟲肺炎:

    建議緩慢靜脈輸注4mg/kg體重的噴他脒,每日一次,持續至少14天。不建議使用IM途徑治療PCP。

    2)皮膚利什曼病:

    4mg/kg體重,每隔一天,通過IM或IV注射進行3次給藥。

    3)錐蟲病:

    每天4mg/kg體重的噴他脒鹽,持續7天。首選途徑為深度IM注射。除此之外可通過超過60-120分鐘的緩慢靜脈輸液。

    2.預防:

    在卡氏肺孢子蟲肺炎的預防中,通過吸入途徑給藥;成人劑量為每4周300mg或每2周150mg。

    將一個pentacarinat小瓶(300mg羥乙磺酸噴他脒)中的內容物溶于4-6 ml注射用水中,所得溶液用合適的噴霧器給藥。

    1)老年人:

    沒有針對老年人的具體劑量建議。

    2)腎功能損害

    對于肌酐清除率低于10ml/min的腎衰竭建議:

    3)卡氏肺孢子蟲肺炎;

    在危及生命的情況下,每天使用4mg/kg體重,持續7至10天,然后隔天使用4mg/kg體重,以完成至少14劑的療程。在不太嚴重的情況下,每隔一天使用4mg/kg體重,以完成至少14劑的療程。

    4)利什曼病:

    不需要減少劑量。

    5)錐蟲病:

    不需要減少劑量。

    6)肝損傷:

    沒有具體的劑量建議。

    3.使用和其他處理的特殊注意事項

    1)本產品應在通風柜中重新配制。將干燥產品儲存在30℃以下。將稀釋的重構藥物溶液儲存在2-8℃之間,并在制備24小時后,丟棄所有未使用的部分。配置的藥物溶液應立即使用。

    2)用注射用水重新配制后,除5%葡萄糖靜脈輸注和0.9%氯化鈉注射液外,不得將噴他脒與其他任何注射液混合。

    3)肺泡沉積的最佳粒徑在1至2微米之間。

    4)應使用合適的噴霧器吸入新制備的溶液,例如Respirgard II (Marquest Medical Products Inc.公司)、Modified Acorn system 22 (Medic-Aid公司)或具有壓縮機或管道供氧的同等設備,流速為6至10升/分鐘。

    5)噴霧器應在空曠、通風良好的房間內使用。使用噴霧器時,只有穿戴好防護服(面罩、護目鏡、手套)的工作人員才能進入房間。

    6)應采用合適且安裝良好的單向系統,以使噴霧器在呼氣期間儲存霧化藥物,并將呼出的噴他脒分散到儲器中。應在排氣管線上安裝過濾器,以減少大氣污染。建議使用合適的排氣管,該排氣管通過一個窗口直接通向外部大氣。應注意確保路人不會接觸到廢氣。

    7)所有旁觀者,包括醫務人員、有生育潛力的婦女、孕婦、兒童和有哮喘史的人,應避免接觸因使用噴霧器而散播在空氣中噴他脒。

    8)劑量換算:4mg羥乙磺酸噴他脒含有2.3mg噴他脒堿;1mg噴他脒堿相當于1.74mG羥乙磺酸噴他脒。

    9)置換值:300mg的噴他脒可置換約0.15ml的水。

    10)任何未使用的藥品或廢料應按照當地要求進行處理。

    Pentacarinat(噴他脒)的警告和注意事項】

    1.患有肝功能和/或腎功能不全、高血壓或低血壓、高血糖或低血糖、白細胞減少、血小板減少或貧血的患者應使用噴他脒時應格外小心。在接受噴他脒肌內和靜脈內給藥治療的患者中,曾有因嚴重低血壓、低血糖、急性胰腺炎和心律失常導致死亡的報告。應確定基線血壓,患者應躺下接受藥物治療。給藥期間應密切監測血壓,并定期監測,直至治療結束。

    2.應密切監測吸入噴他脒的患者是否出現嚴重不良反應。據報告,使用噴霧器后會發生支氣管痙攣。這在有吸煙或哮喘史的患者中尤為明顯。這可以通過預先使用支氣管擴張劑來控制。

    3.噴他脒可能會延長QT間隔時間。在使用噴他脒的病例中,曾報告過QT延長的心律失常,如尖端扭轉型室性心動過速。因此,在患有已知會增加致心律失常風險的疾病的患者中,包括長QT綜合征、心臟病(如冠心病、心力衰竭)、室性心律失常病史、未糾正的低鉀血癥和/或低鎂血癥、心動過緩(< 50bpm)的患者,或在噴他脒與QT延長劑聯合給藥期間,應謹慎使用噴他脒。接受噴他脒治療期間,如果QTc超過500msec,則必須特別小心,在這種情況下,應考慮持續心臟監測。如果QTc間隔時間超過550msec,則應考慮替代治療方案

    4.實驗室監測:以下檢測應在腸胃外途徑治療之前、期間和之后進行:1) 治療期間每日測定血尿素、尿素氮和血清肌酐。2) 治療期間每日完成血液和血小板計數。3) 治療期間每日空腹血糖測量值,治療結束后定期測量。高血糖和糖尿病,伴或不伴既往低血糖,在停止治療后數月內一直存在。4) 肝功能檢查(LFTS),包括膽紅素、堿性磷酸酶、天冬氨酸轉氨酶(AST/GOT)、堿性轉氨酶(ALT/GPT)。如果基線測量值正常且在治療期間保持正常,則每周檢測一次。當治療期間LFTS基線升高和/或LFTS基線升高時,繼續每周監測,除非患者正在使用其他肝毒性藥物,此時每3-5天監測一次是合適的。5) 每周檢測一次血鈣。每周檢測兩次血鎂。6) 定期心電圖檢查。7) 治療期間每日進行尿液分析和血清電解質測定。

    5.在氣胸高?;颊咧惺褂渺F化噴他脒治療的益處應與可能發生的臨床反應進行權衡。

    6.對駕駛和使用機器能力的影響:噴他脒對駕駛和使用機器的能力沒有已知的影響??紤]到頭暈的風險,應謹慎使用。

    Pentacarinat(噴他脒)禁忌癥】

    噴他脒不應用于已知對噴他脒過敏的患者。

    Pentacarinat(噴他脒)藥物相互作用】

    當噴他脒與下列藥物聯用時應小心:

    1.已知可延長QT間期的藥物,如吩噻嗪類、三環類抗抑郁藥、特非那定和阿司咪唑、IV類紅霉素、鹵芬酯和喹諾酮類抗生素。

    2.膦甲酸鈉:低血鈣風險

    Pentacarinat(噴他脒)不良反應】

    不良反應頻率使用以下慣例定義:

    非常常見(≥1/10);常見(≥1/100 ~ < 1/10);不常見(≥1/1000至< 1/100);罕見(≥ 1/10000至< 1/1000);非常罕見(< 1/10000),未知(無法從可用數據中估計)。

    1.腸胃外途徑

    1)血液和淋巴系統疾病:
    常見:白細胞減少、血小板減少、貧血。
    2)免疫系統疾病:
    3)代謝和營養障礙:
    非常常見:氮質血癥
    常見:低血糖、高血糖、高鉀血癥、低鈣血癥、低鎂血癥。
    4)神經系統疾病:
    常見:暈厥、頭暈。
    頻率未知:靜脈注射噴他脒時,兒童和成人均報告有肢體感覺異常以及面部和口周感覺減退。這些病例發生在靜脈輸液期間或輸液后不久,并在輸液完成或中斷后消退。
    5)罕見:QT間期延長,心律失常。
    頻率不詳:尖端扭轉型室性心動過速、心動過緩。
    6)血管疾病:
    常見:低血壓、潮紅。
    7)胃腸疾病:
    常見:惡心嘔吐,味覺障礙。
    罕見:胰腺炎。
    8)肝膽疾病:
    常見:肝功能檢查異常。
    9)皮膚和皮下組織疾病:
    常見:皮疹。
    頻率不詳:史蒂文斯-約翰遜綜合征。
    10)腎臟和泌尿系統疾病:
    非常常見:急性腎功能衰竭,血尿。
    11)一般疾病和給藥部位條件:
    非常常見:局部反應,嚴重程度從不適和疼痛到硬結、膿腫形成和肌肉壞死。
    頻率未知:肌內給藥后報告有橫紋肌溶解癥。

    2.吸入途徑
    1)免疫系統疾病:
    頻率不詳:超敏反應,包括過敏反應和過敏性休克、血管性水腫。
    2)代謝和營養障礙:
    頻率不詳:低血糖。
    3)神經系統疾病:
    頻率未知:頭暈。
    4)心臟疾病:
    頻率不詳:心動過緩。
    5)血管疾病:
    頻率不詳:低血壓。
    6)呼吸、胸部和縱隔疾病:
    常見:局部反應,嚴重程度從咳嗽、氣促、喘息、支氣管痙攣不等,尤其是在有吸煙或哮喘史的患者中,通??梢酝ㄟ^預先使用支氣管擴張劑來控制。
    罕見:嗜酸性肺炎。
    頻率未知:有卡氏肺孢子蟲肺炎病史的患者出現氣胸。
    7)胃腸疾病:
    常見:味覺障礙、惡心。
    頻率不詳:急性胰腺炎。
    8)皮膚和皮下組織疾病:
    頻率不詳:皮疹。
    9)腎臟和泌尿系統疾病:
    頻率不詳:腎功能不全。
    10)一般疾病和給藥部位條件:
    頻率不詳:發熱、食欲不振、疲倦。

    Pentacarinat(噴他脒)在特殊人群中使用】

    1.妊娠

    目前沒有證據表明噴他脒在人類妊娠中的安全性。據報告,霧化預防性給藥后,曾發生妊娠早期流產。除非有必要,否則不應讓妊娠患者使用噴他脒。

    2.哺乳期

    除非醫生認為必要,否則母乳喂養的母親不應使用噴他脒。

    3.具有生殖潛力的女性和男性

    尚無關于噴他脒對動物或人類生育力影響的數據。

    Pentacarinat(噴他脒)用藥過量】

    治療是對癥治療。據報道,在過量使用噴他脒后,出現了心律失常,包括尖端扭轉型室性心動過速。

    Pentacarinat(噴他脒)一般描述】

    Pentacarinat是一種無菌、白色至類白色的凍干粉末,裝在單劑量小瓶中,用于復溶后的使用。每瓶含有300mg活性物質羥乙磺酸噴他脒(相當于172.4mg噴他脒堿)。每盒Pentacarinat含有5個單劑量小瓶。

    Pentacarinat(噴他脒)作用機制】

    噴他脒是一種芳香族二胺。它是一種抗原生動物藥物,通過干擾DNA和葉酸轉化以及抑制RNA和蛋白質合成而起作用。

    信息來源:
    [1] https://www.medicines.org.uk/emc/product/977/smpc

    注:藥品如有新包裝,以新包裝為準。以上資訊為高等醫藥院校的學生志愿者翻譯(如有錯漏,請幫忙指正),僅供醫護人員內部討論,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請咨詢主治醫師。




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