Pentacarinat 噴他脒（Pentamidine isetionate，羥乙磺酸噴他脒）是一種抗真菌藥物，用于治療黑熱?。ɡ猜x?。?，卡氏肺孢子蟲病，早期非洲錐蟲病，也可用于指南中未列出的用途，如罕見的阿米巴腦炎。
【生產企業】Sanofi
【規格】300mg/瓶
【商標】Pentacarinat
【通用名】Pentacarinat 300mg Powder for Solution for Injection/Infusion；Pentamidine isetionate
【貯藏】將干燥產品儲存在30℃以下，將重構產品(用于靜脈輸注)儲存在2-8℃下。24小時內使用。未開封產品保質期為5年。
【Pentacarinat（噴他脒）適應癥】
噴他脒適用于治療:
1.卡氏肺孢子蟲(PCP)引起的肺炎。
2.皮膚利什曼病。
3.岡比亞錐蟲引起的早期非洲昏睡病。
4.在感染人類免疫缺陷病毒(HIV)且經歷過PCP發作的患者中用于預防卡氏肺孢子蟲肺炎。
【Pentacarinat（噴他脒）推薦劑量和給藥方法】
所有適應癥均可采用深度肌肉注射（IM）或靜脈注射（IV）治療。
噴他脒粉末在使用前用注射用水重新配制。對于靜脈注射，將所需劑量的噴他脒在50-250ml的葡萄糖靜脈輸液或0.9%(正常)氯化鈉注射液中稀釋。
成人、兒童和嬰兒建議使用以下劑量方案。
1.治療：
Ø 卡氏肺孢子蟲肺炎:
建議緩慢靜脈輸注4 mg/kg體重的噴他脒，每日一次，持續至少14天。不建議使用IM途徑治療PCP。
Ø 皮膚利什曼病:
4 mg/kg體重，每隔一天，通過IM或IV注射進行3次給藥。
Ø 錐蟲病:
每天4mg/kg體重的噴他脒鹽，持續7天。首選途徑為深度IM注射。除此之外可通過超過60-120分鐘的緩慢靜脈輸液。
2.預防：
在卡氏肺孢子蟲肺炎的預防中，通過吸入途徑給藥；成人劑量為每4周300mg或每2周150mg。
將一個pentacarinat小瓶(300 mg羥乙磺酸噴他脒)中的內容物溶于4-6 ml注射用水中，所得溶液用合適的噴霧器給藥。
² 老年人：
沒有針對老年人的具體劑量建議。
² 腎功能損害
對于肌酐清除率低于10ml/min的腎衰竭建議：
Ø 卡氏肺孢子蟲肺炎；
在危及生命的情況下，每天使用4mg/kg體重，持續7至10天，然后隔天使用4mg/kg體重，以完成至少14劑的療程。在不太嚴重的情況下，每隔一天使用4mg/kg體重，以完成至少14劑的療程。
Ø 利什曼病:
不需要減少劑量。
Ø 錐蟲病:
不需要減少劑量。
Ø 肝損傷：
沒有具體的劑量建議。
3.使用和其他處理的特殊注意事項
Ø 本產品應在通風柜中重新配制。將干燥產品儲存在30℃以下。將稀釋的重構藥物溶液儲存在2-8℃之間，并在制備24小時后，丟棄所有未使用的部分。配置的藥物溶液應立即使用。
Ø 用注射用水重新配制后，除5%葡萄糖靜脈輸注和0.9%氯化鈉注射液外，不得將噴他脒與其他任何注射液混合。
Ø 肺泡沉積的最佳粒徑在1至2微米之間。
Ø 應使用合適的噴霧器吸入新制備的溶液，例如Respirgard II (Marquest Medical Products Inc.公司)、Modified Acorn system 22 (Medic-Aid公司)或具有壓縮機或管道供氧的同等設備，流速為6至10升/分鐘。
Ø 噴霧器應在空曠、通風良好的房間內使用。使用噴霧器時，只有穿戴好防護服(面罩、護目鏡、手套)的工作人員才能進入房間。
Ø 應采用合適且安裝良好的單向系統，以使噴霧器在呼氣期間儲存霧化藥物，并將呼出的噴他脒分散到儲器中。應在排氣管線上安裝過濾器，以減少大氣污染。建議使用合適的排氣管，該排氣管通過一個窗口直接通向外部大氣。應注意確保路人不會接觸到廢氣。
Ø 所有旁觀者，包括醫務人員、有生育潛力的婦女、孕婦、兒童和有哮喘史的人，應避免接觸因使用噴霧器而散播在空氣中噴他脒。
Ø 劑量換算:4 mg羥乙磺酸噴他脒含有2.3 mg噴他脒堿；1 mg噴他脒堿相當于1.74 mG羥乙磺酸噴他脒。
Ø 置換值:300 mG的噴他脒可置換約0.15 ml的水。
Ø 任何未使用的藥品或廢料應按照當地要求進行處理
【Pentacarinat（噴他脒）的警告和注意事項】
1.患有肝功能和/或腎功能不全、高血壓或低血壓、高血糖或低血糖、白細胞減少、血小板減少或貧血的患者應使用噴他脒時應格外小心。在接受噴他脒肌內和靜脈內給藥治療的患者中，曾有因嚴重低血壓、低血糖、急性胰腺炎和心律失常導致死亡的報告。應確定基線血壓，患者應躺下接受藥物治療。給藥期間應密切監測血壓，并定期監測，直至治療結束。
2.應密切監測吸入噴他脒的患者是否出現嚴重不良反應。據報告，使用噴霧器后會發生支氣管痙攣。這在有吸煙或哮喘史的患者中尤為明顯。這可以通過預先使用支氣管擴張劑來控制。
3.噴他脒可能會延長QT間隔時間。在使用噴他脒的病例中，曾報告過QT延長的心律失常，如尖端扭轉型室性心動過速。因此，在患有已知會增加致心律失常風險的疾病的患者中，包括長QT綜合征、心臟病(如冠心病、心力衰竭)、室性心律失常病史、未糾正的低鉀血癥和/或低鎂血癥、心動過緩(< 50 bpm)的患者，或在噴他脒與QT延長劑聯合給藥期間，應謹慎使用噴他脒。接受噴他脒治療期間，如果QTc超過500 msec，則必須特別小心，在這種情況下，應考慮持續心臟監測。如果QTc間隔時間超過550 msec，則應考慮替代治療方案
4.實驗室監測:以下檢測應在腸胃外途徑治療之前、期間和之后進行:
1) 治療期間每日測定血尿素、尿素氮和血清肌酐。
2) 治療期間每日完成血液和血小板計數。
3) 治療期間每日空腹血糖測量值，治療結束后定期測量。高血糖和糖尿病，伴或不伴既往低血糖，在停止治療后數月內一直存在。
4) 肝功能檢查(LFTS)，包括膽紅素、堿性磷酸酶、天冬氨酸轉氨酶(AST/GOT)、堿性轉氨酶(ALT/GPT)。如果基線測量值正常且在治療期間保持正常，則每周檢測一次。當治療期間LFTS基線升高和/或LFTS基線升高時，繼續每周監測，除非患者正在使用其他肝毒性藥物，此時每3-5天監測一次是合適的。
5) 每周檢測一次血鈣。每周檢測兩次血鎂。
6) 定期心電圖檢查。
7) 治療期間每日進行尿液分析和血清電解質測定。
5.在氣胸高?；颊咧惺褂渺F化噴他脒治療的益處應與可能發生的臨床反應進行權衡。
6.對駕駛和使用機器能力的影響：噴他脒對駕駛和使用機器的能力沒有已知的影響?？紤]到頭暈的風險，應謹慎使用。
【Pentacarinat（噴他脒）禁忌癥】
該藥物不應用于已知對噴他脒過敏的患者。
【Pentacarinat（噴他脒）藥物相互作用】
當噴他脒與下列藥物聯用時應小心:
1.已知可延長QT間期的藥物，如吩噻嗪類、三環類抗抑郁藥、特非那定和阿司咪唑、IV類紅霉素、鹵芬酯和喹諾酮類抗生素。
2.膦甲酸鈉:低血鈣風險
【Pentacarinat（噴他脒）不良反應】
不良反應頻率使用以下慣例定義:
非常常見(≥1/10)；常見(≥1/100 ~ < 1/10)；不常見(≥1/1000至< 1/100)；罕見(≥ 1/10000至< 1/1000)；非常罕見(< 1/10000)，未知(無法從可用數據中估計)。
1.腸胃外途徑
Ø 血液和淋巴系統疾病:
常見:白細胞減少、血小板減少、貧血。
Ø 免疫系統疾病:
頻率不詳:超敏反應，包括過敏反應和過敏性休克、血管性水腫。
Ø 代謝和營養障礙:
非常常見:氮質血癥
常見:低血糖、高血糖、高鉀血癥、低鈣血癥、低鎂血癥。
Ø 神經系統疾病:
常見:暈厥、頭暈。
頻率未知:靜脈注射噴他脒時，兒童和成人均報告有肢體感覺異常以及面部和口周感覺減退。這些病例發生在靜脈輸液期間或輸液后不久，并在輸液完成或中斷后消退。
Ø 心臟疾病:
罕見:QT間期延長，心律失常。
頻率不詳:尖端扭轉型室性心動過速、心動過緩。
Ø 血管疾病:
常見:低血壓、潮紅。
Ø 胃腸疾病:
常見:惡心嘔吐，味覺障礙。
罕見:胰腺炎。
Ø 肝膽疾病:
常見:肝功能檢查異常。
Ø 皮膚和皮下組織疾病:
常見:皮疹。
頻率不詳:史蒂文斯-約翰遜綜合征。
Ø 腎臟和泌尿系統疾病:
非常常見:急性腎功能衰竭，血尿。
Ø 一般疾病和給藥部位條件:
非常常見:局部反應，嚴重程度從不適和疼痛到硬結、膿腫形成和肌肉壞死。
頻率未知:肌內給藥后報告有橫紋肌溶解癥。
2.吸入途徑
Ø 免疫系統疾病:
頻率不詳:超敏反應，包括過敏反應和過敏性休克、血管性水腫。
Ø 代謝和營養障礙:
頻率不詳:低血糖。
Ø 神經系統疾病:
頻率未知:頭暈。
Ø 心臟疾病:
頻率不詳:心動過緩。
Ø 血管疾病:
頻率不詳:低血壓。
Ø 呼吸、胸部和縱隔疾病:
常見:局部反應，嚴重程度從咳嗽、氣促、喘息、支氣管痙攣不等，尤其是在有吸煙或哮喘史的患者中，通?？梢酝ㄟ^預先使用支氣管擴張劑來控制。
罕見:嗜酸性肺炎。
頻率未知:有卡氏肺孢子蟲肺炎病史的患者出現氣胸。
Ø 胃腸疾病:
常見:味覺障礙、惡心。
頻率不詳:急性胰腺炎。
Ø 皮膚和皮下組織疾病:
頻率不詳:皮疹。
Ø 腎臟和泌尿系統疾病:
頻率不詳:腎功能不全。
Ø 一般疾病和給藥部位條件:
頻率不詳:發熱、食欲不振、疲倦。
【Pentacarinat（噴他脒）在特殊人群中使用】
1.妊娠
目前沒有證據表明噴他脒在人類妊娠中的安全性。據報告，霧化預防性給藥后，曾發生妊娠早期流產。除非有必要，否則不應讓妊娠患者使用噴他脒。
2.哺乳期
除非醫生認為必要，否則母乳喂養的母親不應使用噴他脒。
3.具有生殖潛力的女性和男性
尚無關于噴他脒對動物或人類生育力影響的數據。
【Pentacarinat（噴他脒）用藥過量】
治療是對癥治療。據報道，在過量使用噴他脒后，出現了心律失常，包括尖端扭轉型室性心動過速。
【Pentacarinat（噴他脒）一般描述】
Pentacarinat是一種無菌、白色至類白色的凍干粉末，裝在單劑量小瓶中，用于復溶后的使用。每瓶含有300mg活性物質羥乙磺酸噴他脒（相當于172.4mg噴他脒堿）。每盒Pentacarinat含有5個單劑量小瓶。
【Pentacarinat（噴他脒）作用機制】
噴他脒是一種芳香族二胺。它是一種抗原生動物藥物，通過干擾DNA和葉酸轉化以及抑制RNA和蛋白質合成而起作用。
信息來源：
[1] https://www.medicines.org.uk/emc/product/977/smpc
注：藥品如有新包裝,以新包裝為準。以上資訊為高等醫藥院校的學生志愿者翻譯（如有錯漏，請幫忙指正）,僅供醫護人員內部討論,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請咨詢主治醫師。
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