2019年2月至2020年6月底，在伊拉克巴格達的巴格達醫學城的幾所教學醫院的綜合醫院的新生兒重癥監護室(NICU)進行了一項臨床研究，評估Pentaglobin作為早產兒新生兒膿毒癥輔助藥物治療的療效，以及五肽球蛋白對存活率和住院時間的影響。
新生兒膿毒癥是一種被定義為全身炎癥反應綜合征的全身性疾病，當嚴重感染影響出生1個月以內的嬰兒時發生。盡管通過ICU管理，使用了有效的抗菌治療，但免疫功能低下的早產兒中，該癥發病率和死亡率仍然很高。
研究中對照組患者接受標準膿毒癥抗生素治療，干預組患者接受Pentaglobin 5ml/kg每日一次，連續3天，作為標準膿毒癥抗生素治療的輔助治療。研究結果顯示，從培養標本中分離的多種微生物為革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌和念珠菌，分別為56.25%、42.28%和1.47%。與接受Pentaglobin輔助治療的患者相比，接受標準抗生素方案治療的患者的病程明顯更長。
由于其五聚體結構，富含IgM/IgA(Pentaglobin)的較高抗菌和調理活性提高了新生兒補體系統的激活。這一特性證實了使用富含IgM的IVIG（Pentaglobin）作為膿毒癥的輔助治療優于使用標準IVIG。
【生產企業】Biotest Pharma GmbH
【規格】10mL注射液。
【商標】Pentaglobin
【通用名】Human IgM-enriched immunoglobulin，人免疫球蛋白
【貯藏】儲存在+2℃至+8℃的冰箱中。在此溫度下，藥物的保質期為2年。
【Pentaglobin適應癥】
用于治療細菌感染(伴隨抗生素)，尤其是革蘭氏陽性或革蘭氏陰性細菌及其毒素引起的敗血癥。免疫抑制患者的免疫球蛋白替代和嚴重的繼發性抗體缺乏綜合征。用于治療患有原發性免疫缺陷或PID(出生時存在)和繼發性免疫缺陷或SID(在生命后期發展)的人的免疫球蛋白缺乏癥。Pentaglobin還用于治療炎癥性疾病，如原發性免疫性血小板減少癥(血小板數量減少)、格林-巴利綜合征(外周神經的短期炎癥導致腿和上肢無力)、川崎病(兒童血管炎癥)、慢性炎性脫髓鞘性多發性神經病或CIDP(外周神經的長期炎癥)和多灶性運動神經病(導致四肢無力的進行性疾病)。
【Pentaglobin推薦劑量和給藥方法】
一、推薦劑量
連續三天每天使用劑量為5 ml/kg體重。根據臨床病程，可能需要進一步輸注。
1)嚴重細菌感染的治療:連續三天每天5 ml/kg體重。
2)免疫抑制患者和嚴重繼發性抗體缺乏綜合征患者的免疫球蛋白替代：3-5ml/kg體重。如有必要，每周重復一次。
二、 用藥注意事項
某些嚴重的藥物反應可能與輸注速度有關。必須嚴格遵循推薦輸注速率，因為不良事件的發生率往往會隨著輸注速率的增加而增加。在整個輸液期間，必須密切監控和仔細觀察患者的任何癥狀。
三、給藥方式
Pentaglobin用于靜脈輸注。給藥前，Pentaglobin應至少處于室溫，最好加熱至體溫，注入澄清的藥物溶液，藥物可能有乳光，這是藥物的正常特性。輸注速率：新生兒和嬰兒1.7 ml/kg /小時，通過灌注器給藥；兒童和成人：0.4 ml/kg /小時，替代方案：第一個100mL為0.4 ml/kg /小時；然后繼續以0.2 ml/kg /小時的速度增加，直到在72小時內達到15.0 ml/kg。
Pentaglobin有注射和輸液兩種形式，醫生將為您注射或輸注Pentaglobin；所以不要自己用藥。Pentaglobin注射液經皮下注射，而輸液則經靜脈注射。
【Pentaglobin的警告和注意事項】
一、 過敏反應
免疫球蛋白A (IgA)缺乏癥患者(IgA是一種防止感染的抗體)應慎用Pentaglobin，因為過敏反應的風險會增加。Pentaglobin可能會導致血壓突然下降，并伴有過敏反應，包括休克，即使是以前耐受該藥物治療的患者也可能發生。因此，建議在輸液期間和輸液后至少20分鐘對患者進行監測。
二、 無菌性腦膜炎綜合征
如果您在輸注Pentaglobin后出現嚴重頭痛、嗜睡、發熱、頸部僵硬、對光敏感、惡心和嘔吐，請立即通知您的醫生。這可能是無菌性腦膜炎綜合征(大腦內層的嚴重炎癥)的跡象。
三、 血栓
患有肥胖或超重、糖尿病、高血壓、低血容量和凝血障礙的人應慎用無菌性腦膜炎綜合征，因為有形成血凝塊的風險。因此，如果您注意到任何血栓跡象，如疼痛、腫脹和肢體異常發熱、身體一側虛弱、意識模糊、突然氣短、深呼吸時胸痛惡化以及說話困難，請通知您的醫生。
四、 腎功能
患有腎臟疾病或服用過可能損害腎臟的藥物(腎毒性藥物)的患者應慎用Pentaglobin，因為Pentaglobin可能會導致這些人的腎功能出現問題。
五、 非心源性肺水腫
在極少數情況下，Pentaglobin可能會導致非心源性肺水腫(肺氣隙積液，這是一種與心臟無關的疾病)。在這種情況下，患者可能會出現呼吸困難、皮膚發青和血液中含氧量極低的情況。
【Pentaglobin禁忌癥】
禁用于對人免疫球蛋白過敏，如病理性免疫球蛋白-G或免疫球蛋白-A缺乏癥。
【Pentaglobin藥物相互作用】
1、藥物-藥物相互作用：Pentaglobin可能與袢利尿劑(呋塞米和依沙酸)和活疫苗(MMR疫苗(麻疹、腮腺炎和風疹)和水痘疫苗)相互作用。
2、藥物-食物相互作用：未發現相互作用。
3、藥物-疾病相互作用：患有凝血障礙和免疫球蛋白A (IgA)缺乏的患者應慎用Pentaglobin。
【Pentaglobin不良反應】
Pentaglobin可能會引起不良反應，包括：
1.注射部位腫脹或硬化；
2.頭痛；
3.面部、背部、手臂、腿部、關節或頸部疼痛；
4.發燒；
5.流感樣疾病(流鼻涕和喉嚨痛)；
6.口腔和喉嚨起泡；
7.喉嚨發緊。
【Pentaglobin在特殊人群中使用】
1、妊娠
Pentaglobin可以用于孕婦。
2、哺乳期
Pentaglobin可以用于哺乳期婦女。
3、操作機械
Pentaglobin可能會導致頭暈，因此如果您感到頭暈，請不要駕駛或操作重型機械。
4、肝病患者
慎用Pentaglobin，你的醫生可能需要調整劑量。
5、腎臟疾病患者
慎用Pentaglobin，你的醫生可能需要調整劑量。
6、 飲酒
Pentaglobin可能不與酒精相互作用。但是，服藥期間最好避免飲酒?！綪entaglobin一般描述】
成分：1mL藥物溶液含有:人血漿蛋白50mg，其中免疫球蛋白至少95% IgM 6 mg，IgA 6 mg，IgG 38 mg。其他成分:葡萄糖一水合物(27.5 mg /mL)，氯化鈉(78µmol/ml)，注射用水(1 ml)。
【Pentaglobin作用機制】
Pentaglobin具有潛在的抗菌和免疫調節特性，與不含IgM的免疫球蛋白治療相比，Pentaglobin可能具有增強消除傳染性病原體的能力。制劑中的IgM在補體激活和細菌內毒素和外毒素的中和中發揮作用。Pentaglobin被用作治療嚴重細菌感染的佐劑，同時也被研究用于治療腹膜炎、敗血癥和新冠肺炎。
【Pentaglobin患者資訊資料】
1、 如果您對Pentaglobin的任何內容物過敏，或有凝血障礙，不建議使用Pentaglobin。
2、 在使用Pentaglobin之前，請告知您的醫生您最近是否接種過任何疫苗，或最近是否已經使用過該產品。使用Pentaglobin后至少3個月內不要注射任何疫苗(尤其是活疫苗)，因為這種藥物可能會降低疫苗的效力。
3、 免疫球蛋白A (IgA)缺乏癥患者應慎用使用Pentaglobin (IgA是一種防止感染的抗體)。
4、 老年人慎用Pentaglobin。
5、 Pentaglobin可能會導致頭暈，因此如果您感到頭暈，請不要駕駛或操作重型機械。
6、 不應靜脈注射Pentaglobin，該藥物僅用于皮下注射和靜脈輸注。
7、 輸注應嚴格遵守建議速率，緩慢輸注Pentaglobin可以減少或避免副作用。
8、 Pentaglobin可能會在一段時間內改變某些血液測試結果，因此在進行血液測試之前，請告知您的醫生您注射了Pentaglobin。
9、 糖尿病患者應慎用Pentaglobin，因為它可能會改變血糖水平。Pentaglobin不含糖；然而，它可以在輸液前用特殊的糖溶液稀釋。
參考來源：
[1] https://www.mims.com/hongkong/drug/info/pentaglobin
[2] https://go.drugbank.com/drugs/DB15865
注：藥品如有新包裝,以新包裝為準。以上資訊為高等醫藥院校的學生志愿者翻譯（如有錯漏，請幫忙指正）,僅供醫護人員內部討論,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請咨詢主治醫師。
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