阿斯利康（AstraZeneca）公司開發的抗CTLA-4抗體Imjudo（tremelimumab）于2022年10月21日獲得美國FDA批準，與抗PD-L1抗體Imfinzi（durvalumab）聯用，治療不可切除的肝細胞癌患者。
Imjudo（tremelimumab）是一種人源化的抗CTLA-4抗體，可以阻斷CTLA-4、促進T細胞活化并加強對癌癥的免疫反應。
【生產廠家】AstraZeneca AB
【商標】Imjudo
【通用名】tremelimumab-actl
【中文名】曲美木單抗、替西木單抗
【規格】25mg/1.25mL(20mg/mL)、300mg/15mL(20mg/mL)。透明至微乳白色、無色至微黃色的溶液。
【存儲】保存在冰箱中，溫度為2°C至8°C(36°F至46°F)，以原包裝避光保存。不要凍結。不要搖晃。
【Imjudo適應癥和用法】
Imjudo是一種細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4(CTLA-4)阻斷抗體，可與durvalumab聯合使用，用于治療患有不可切除的肝細胞癌(uHCC)的成年患者。
【Imjudo劑量和給藥】
在稀釋后60分鐘內靜脈輸注Imjudo。
肝細胞癌：
1.體重30kg及以上：Imjudo 300mg作為單劑量與durvalumab 1500mg在第1周期/第1天聯合使用，之后durvalumab作為單劑每4周給藥一次。
2.體重小于30kg：Imjudo 4mg/kg作為單劑量與durvalumab 20mg/kg在第1周期/第1天聯合使用，之后durvalumab作為單劑每4周給藥一次。
請參閱完整的處方信息，了解制備和給藥說明以及不良反應的劑量調整。
【Imjudo劑型和規格】
注射劑：25mg/1.25mL(20mg/mL)溶液，單劑量小瓶。
注射劑：300mg/15mL(20mg/mL)溶液，單劑量小瓶。
【Imjudo禁忌癥】
暫無相關信息。
【Imjudo警告和注意事項】
1.免疫介導的不良反應。
1）免疫介導的不良反應可能是嚴重或致命的，可能發生在任何器官系統或組織中，包括：免疫介導的肺炎、免疫介導的結腸炎、免疫介導的肝炎、免疫介導的內分泌病、免疫介導的皮膚病不良反應、免疫介導的腎炎伴腎功能不全和免疫介導的胰腺炎。
2） 監控以進行早期識別和治療。在基線和每次給藥前評估肝酶、肌酐、促腎上腺皮質激素水平和甲狀腺功能。
3）根據反應的嚴重程度和類型，暫?；蛴谰猛Ｖ?。
2.輸液相關反應：根據反應的嚴重程度中斷、減慢輸液速度或永久停止治療。
3.胚胎-胎兒毒性：可能對胎兒造成傷害。告知女性潛在的生殖風險和對胎兒的潛在風險，并使用有效的避孕方法。
【Imjudo不良反應】
患者最常見的不良反應(≥20%)是皮疹、腹瀉、疲勞、瘙癢、肌肉骨骼疼痛和腹痛?；颊咦畛Ｒ姷膶嶒炇耶惓＃?ge;40%）是AST升高、ALT升高、血紅蛋白降低、鈉降低、膽紅素升高、堿性磷酸酶升高和淋巴細胞降低。
【Imjudo在特定人群中使用】
1.哺乳期
建議不要母乳喂養。
尚未確定tremelimumab-actl在兒科患者中的安全性和有效性。
在IMJUDO聯合durvalumab治療的393例uHCC患者中，50%的患者年齡在65歲或以上，13%的患者年齡在75歲或以上。未觀察到65歲或以上患者與年輕患者之間IMJUDO的安全性或有效性存在總體差異。
CTLA-4是T細胞活性的負調節因子。Tremelimumab-actl是一種單克隆抗體，它結合CTLA-4并阻斷與其配體CD80和CD86的相互作用，釋放CTLA-4介導的T細胞活化抑制。在協同小鼠腫瘤模型中，阻斷CTLA-4活性導致腫瘤生長減少和腫瘤中T細胞增殖增加。
注：藥品如有新包裝，以新包裝為準。以上中文說明書由香港濟民藥業整理編輯，僅供參考，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請咨詢主治醫師。????
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